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  • 单位性质: 民营企业
  • 注册资金:
  • 员工人数:100-299人
  • 营业执照:
  • 基本信息

  • 职位描述

    1、负责或参与公司公共设施设备、工艺设备的FAT、SAT以及现场调试工作。
    2、起草或审核净化空调系统、水系统、工艺气体等验证方案和报告;

    3. 起草或审核公共系统、生产检验设备的风险评估报告,验证方案;

    4. 负责验证数据的收集、整理,测试报告的整理;起草或审核验证报告。

    5. 参与生产部门完成工艺验证,包括风险评估、方案报告审核等;

    6. 参与QC清洁验证和分析方法验证,审核方案和报告;

    7. 负责或参与编制及管理验证相关文件和记录;

    8. 完成领导交办的其他工作。

    任职条件:

    1、 生物、制药、化工或医药设备类相关专业,本科及以上学历。
    2、 具有生物制药企业或专业工程公司2-3年以上的验证工作经验。
    3、 熟悉国内外验证法律法规,了解欧美、FDA验证方面的法规。
    4、 熟练使用常用办公软件,具备较强的沟通组织能力和解决问题的能力。
    5、有新厂房验证项目经验更佳;
    6、 可阅读英文文献
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