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岗位职责
1.跟进并参与水系统、工艺气体和环境监测工作；
2.跟进并参与原辅料，包装材料，半成品和成品微生物检验工作，例如微生物度，内毒素和无菌检验等；
3.审核微生物检验数据，批检验记录并更新相关趋势分析报告；
4.跟进并参与产品稳定性试验样品检验工作；
5.制定并参与微生物实验室人员培训计划；
6.跟进相关偏差，CAPA和变更控制；
7.根据偏差，CAPA等趋势分析结果，提出相应改进/纠正行动；
8.编写，更新和维护微生物实验室文件系统；
9.参与微生物实验室项目和方法/仪器验证工作；
10.确保人员操作遵守GMP和相关国家安全规范。
任职要求
语言要求： 英语-良好 1.本科或以上毕业，主修微生物学、生物学、医学、药学或相关学科；
2.至少3年以上制药公司实验室类似工作经验，或5年以上微生物技术员工作经验，具备无菌药品经验优先，具备Labware LIMS经验优先；
3.具备良好的GMP知识和实践经验 ；
4.熟悉ChP/EP/USP相关规定，具备QC相关微生物专业知识；
5.良好的分析和解决问题能力；
6.良好的英文阅读水平、较好的英文写作水平。
其它福利
我们还将提供工作日午餐，商业意外及医疗保险，给您提供全面充足的保障！
联系我时，请说是在临沂招聘网上看到的，谢谢！