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海南海灵化学制药有限公司2023

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  • 基本信息

    • 工作地点：�？�

    • 招聘人数：5人

    • 性别要求：不限

    • 职位类型：全职

    • 招聘部门：

    • 年龄要求：16岁以上-60岁以下

    • 工作经验：3年

    • 学历要求：不限学历

    • 住宿情况：面议

  • 职位描述

    1、负责公司产品DMF、CTD文件的起草、汇总、审核和海外注册申报（包括规范市场及非规范市场）。

    2、与公司内质量、生产、研发等部门沟通，完成产品国际注册项目的相关实验计划（如工艺验证、分析方法验证、稳定性研究等），负责将公司产品资料转化为产品海外注册申报材料。

    3、参加国外药政机构GMP审计及海外代理商审计，必要时承担口译工作。

    4、协同其它部门的国内药政工作。收集关于主要产品的英文技术文件，翻译中文技术资料、撰写技术资料文件；动态跟进相关市场的法规要求。
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  • 联系方式

    • 联系人： 陈春虹

    • 电       话：

    • 工作地址： �？谑�

    温馨提示：以任何形式向劳动者收取定金、保证金（物）的行为均违反《中华人民共和国劳动法》，请求职者提起注意并加以甄别。
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