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岗位要求：
1、 药学、化学相关专业 ，本科及以上学历；  
2、 具有GMP药厂5年以上工作和管理经验，有良好的GMP基础； 
3、 英语4级以上，能够阅读与翻译相关资料、文件；
4、能够熟练应用各种办公软件；
5、 具有良好的团队协作与沟通能力，吃苦耐劳。
工作职责：
1.协助质量负责人搭建质量控制平台，确保QC人员严格遵守相关法律法规、GMP相关规范要求，确保实验室安全规范运行，检验工作符合数据完整性、可靠性要求；
2.负责根据药典、注册标准、法规及公司要求制定/修订/完善生产或检定原辅料、包材、工艺用水、中间体、半成品及成品的质量标准及分析方法；
3.制定/修订/完善检验用仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培养基等管理办法，并予以实施，及监督QC人员执行；
4.建立及维护QC质量体系，负责实验室的文件管理系统，负责实验室相关设施、设备、仪器的确认/验证工作，分析方法的转移及验证，保证实验室的分析方法和记录符合药典和GMP的要求；
5.熟悉化学药品QC常见的理化、生化和微生物检测实验，并具有独立的微生物相关检测、生化、理化项目之一的检测能力，出具检测报告和相关检测方法的开发和验证。
6.负责实验室偏差、OOS/OOT、变更管理工作；
7.负责稳定性考察、留样、委托检验等管理工作；
8.负责QC人员管理、团队建设工作；
9.积极完成交付的其他工作任务。

二、QA（2名）
基本要求
1、制药或生物、化学相关专业本科以上学历；
2、英语4级以上，有英语口语沟通能力者优先；
3、2年以上药厂相关领域工作经验,基本熟悉掌握药厂的质量管理和控制；
4、具备严谨的工作作风，良好的自我管理能力，良好的沟通和表达能力；
5、工作踏实认真，责任心强，有团队精神；
6、熟练掌握各种办公软件的应用；
工作职责
协助/负责公司的质量保证，支持产品放行和稳定性测试、GMP生产、偏差，变更，OOS，自检等的QA管理；
协助完善质量管理体系，具体实施对人员的培训、管理、考核；
协助/负责公司内部和外包生产商的质量审计，支持产品注册申报； 
上级安排的其他工作。
联系我时，请说是在临沂招聘网上看到的，谢谢！