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医疗器械质量管理负责人 10-20K元/月有料
该岗位平均薪资 8826元/月

每周双休公积金年假年终奖社会保险班车接送...

海南皇隆制药股份有限公司

更新: 2024-04-18 浏览: 13693 人申请：9人

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证

1周前

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6年

会员等级

单位性质：民营企业
员工人数：500—1000人
营业执照：

招聘职位

公用设备工程师工艺设备工程师高级研究员生产技术储备人员医疗器械质量管理负责人医疗器械研发负责人医疗器械注册负责人生产管理负责人机修工设备部副部长国际业务拓展高级总监验证专员 QC QA 分析研究员制剂研究员

职位详情招聘职位（16）

基本信息
- 工作地点：秀英区
- 招聘人数：1人
- 性别要求：不限
- 职位类型：全职
- 招聘部门：
- 年龄要求：不限
- 工作经验：3年
- 学历要求：本科以上
- 住宿情况：面议
职位描述

任职资格：

1、本科以上学历或中级以上职称，医药相关专业（医疗器械、生物医学工程、医学、药学、护理学、康复、检验学等专业）。

2、3年以上医疗器械行业质量管理工作经历。

3、执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业管理办法》等法律、法规以及有关规定，加强公司医疗器械生产经营的全面质量管理工作，有效实施质量否决权；熟悉医疗器械法规，能独立解决经营过程中的质量问题。

4、具有良好的质量管理理念，具有较强的判断与决策能力、计划与执行能力及沟通协调能力。能够熟练使用办公、专业软件。

5、具有良好的敬业精神和职业道德操守，品行端正、诚实守信，精诚合作，工作积极主动，责任心强。

岗位职责：

1、组织制订质量管理文件，指导、监督文件的执行，并对质量管理文件的执行情况进行检查、纠正和持续改进。

2、组织进行质量管理年度自查，并向监管部门提交年度自查报告。

3、负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，建立质量信息档案。

4、督促各部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范。

5、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核，建立档案，并进行动态管理。

6、负责不合格医疗器械的确认，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。

7、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。

8、负责设备验证和校准工作的组织、指导、监督与审批，审批验证方案及验证报告。

9、组织医疗器械不良事件的收集与报告。

10、负责医疗器械召回的管理。

11、组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核。

12、组织或者协助开展质量管理培训。

13、负责指导设定计算机系统质量控制功能；审核系统操作权限和更新质量管理基础数据。

14、其他应当由质量管理人员履行的职责。
联系我时，请说是在临沂招聘网上看到的，谢谢！
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