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岗位要求：
1、中级以上专业技术职称或执业药师资格证；
2、具有8年以上中药制药行业研发管理、生产技术管理和质量管理等工作经验；熟悉中药技术研发管理；熟悉制药企业生产管理流程，运作模式及特点；熟悉中药制药企业产品生产加工质量与技术标准；
3、有较强的领导能力，及良好的团队合作精神。

岗位职责：
1、负责研发完成新药的立项工作；
2、负责新药、补充申请、变更等申报资料的编写、整理与上报；
3、负责跟踪注册进度，掌握注册信息；
4、负责与注册部门、药检机构的联系；
5、对多个拟开发新药进行产品特性、市场信息、文献资料等检索；
6、对拟开发新药的注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析；
7、根据新药开发方案进行新药研究前的文献资料翻译整理、原辅料及相关配套设备设施的准备工作；
8、协助建立新药标准、对新药进行工艺、质量、稳定性等研究；
9、协助建立药效学、药物动力药物代谢学及安全性评价等研究；
10、跟进新药的临床研究工作，并完成药品注册申报的其他工作。

任职要求：
1、中药资源与开发相关专业，研究生及以上学历；5年同等岗位工作经验，且近5年一直从事新药研发工作者。
,2、熟练运用相关的知识对药品进行全面深入的分析和综述，对药品监督管理及注册管理法规有清晰了解，对国家及药品注册研发技术指导原则熟练掌握，能阅读和理解注册相关的专业英语文献，进行必要的英语交流；
3、具有独立完成产品注册任务的技能（有注册工作经验优先）；
4、对工作深入的理解能力、协调沟通能力、学习能力、灵活处理问题能力；
5、责任心强，工作积极主动，勤奋好学，能吃苦耐劳，有团队合作精神。
联系我时，请说是在临沂招聘网上看到的，谢谢！